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汉语拼音
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Shuanghua Baihe Pian
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成分
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黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛。
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性状
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本品为薄膜衣异型片，除去薄膜衣后显棕黑色气清香，味苦。
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用法用量
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口服。一次4片，一日3次；疗程为5天。
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功能主治
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清热泻火，解毒凉血。用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证。症见口腔粘膜反复溃疡，灼热疼痛，口渴，口臭，舌红苔黄等。
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临床试验
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本品于2001年7月由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2002年3月至2004年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。观察了双花百合片用于复发性口疮（轻型和口炎型）心脾积热证的有效性和安全性，对照药为芩连片。临床共观察病例717例，Ⅱ期、Ⅲ期临床试验采用随机、双盲阳性药对照、多中心、平行对照试验方法。Ⅱ期临床试验的总病例数为271例，其中，双花百合片组137例（轻型48例），芩连片对照组134例（轻型48例）；Ⅲ期临床试验的总病例数为446例（均为轻型），其中，双花百合片组335例，芩连片对照组111例。观
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不良反应
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轻度和中度胃部不适，继续用药消失，判断可能与试验药物有关。
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注意事项
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尚不明确。
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禁忌
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尚不明确。
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毒性
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药效学试验结果显示本品对巴豆油所致的小鼠肿胀和角叉菜所致大鼠足跖肿胀以及大鼠棉球肉芽肿具有一定的抑制作用；对醋酸致痛小鼠和热板法致痛小鼠有一定的镇痛作用；对细菌内毒素发热家兔具有一定的解热作用；能对抗环磷酰胺所致的小鼠免疫功能低下；对2，4－二硝基氯苯所致小鼠迟发型皮肤超敏反应有一定的抑制作用；对醋酸所致家兔口腔溃疡有一定的治疗效果。
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规格
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每片重0.6g
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贮藏
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密封，置阴凉干燥处。
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包装
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铝塑板，每板装12片。
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有效期
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24个月。
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执行标准
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国家食品药品监督管理局标准YBZ00362008
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国药标准
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国药准字Z20080029
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生产企业
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北京三联制药有限公司
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生产企业信息
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北京三联制药有限公司北京市昌平区百浮村东一号
